医疗器械经营许可证备案办理

近期,各类医疗防护用品的市场需求量只增不减,为了保证产品的质量,市场监管局已全面加强管理力度,对于市面上没有经营资质、质量有问题的部分医疗防护用品,将责令商家停止经营,对于不合规产品进行销毁处理。


正规办理资质的重要性,正规申请经营资质不仅是对客户负责,更是对社会负责。


部分线上经营医疗器械的商家,通过资质亮证,商品可以带给消费者更强的信赖感和安全感。相反,对于没有资质的商家,各电商平台也相继出台了管理条例,对其依据条例标准严惩不贷。


医疗器械经营许可证办理是销售医疗器械的通行证,今天来分享医疗器械经营许可证的分类及办理注意事项。


医疗器械的分类:


第一类:医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。常见的有隔离衣、医用帽、皮肤组织穿孔器、耳钻、护胸板、测量钳等。


第二类:第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。常见的有医用口罩、医用激光光纤、高频电灼仪、微创入路装置、血管吻合轮、内窥镜引导器等。


第三类:医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。常见的有超声手术仪、医用X射线设备、临床检验分析仪器、注射穿刺器械、物理治疗及康复设备、植入材料和人工器官等。

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